L’annonce était attendue depuis plusieurs jours, après la publication de résultats encourageants pour le vaccin candidat développé par Pfizer et BioNTech. Les deux entreprises ont confirmé vendredi qu’elles déposeraient une demande d’autorisation de mise sur le marché vendredi auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA). Ils deviennent ainsi les premiers fabricants à faire cette demande aux Etats-Unis.
« La demande aux Etats-Unis représente une étape cruciale dans notre quête d’un vaccin contre le Covid-19 pour le monde, et nous avons désormais une image plus complète de l’efficacité et de la sécurité de notre vaccin, qui nous donnent confiance sur son potentiel », a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla. Le vaccin est également évalué en continu depuis des semaines par l’Union européenne, l’Australie, le Canada, le Japon et le Royaume-Uni.
La FDA n’a pas dit combien de temps il lui faudrait pour examiner les données, mais le gouvernement américain table sur un feu vert dans la première quinzaine de décembre. Le gouvernement de Donald Trump prévoit déjà de vacciner 20 millions de personnes en décembre, puis 25 à 30 millions par mois.
L’Europe pourrait suivre rapidement : dès la seconde quinzaine de décembre pour l’Agence européenne des médicaments, selon la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen. Un autre vaccin, par la société américaine Moderna, aussi efficace, est sur les talons de Pfizer.La rapidité de ces développements est inédite dans l’histoire des vaccins. Il a fallu huit ans de développement en moyenne aux vaccins autorisés dans la dernière décennie aux Etats-Unis. BioNTech n’a proposé sa technologie inédite de l’ARN messager qu’en mars à Pfizer, alors que le monde vivait son premier confinement. Le premier volontaire a reçu le vaccin le 23 avril en Allemagne, dans la première phase des essais. La moitié de ces volontaires ont reçu un placebo, l’autre moitié le vaccin expérimental, sans savoir lequel.
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