Les médicaments sont des produits très sensibles puisque des vies humaines en dépendent. Leur contrôle est de ce fait primordial ainsi que leur mise sur le marché. Voilà pourquoi le Pneumorel est retiré du marché.
Pneumorel 80 mg comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 % sirop sont interdits à la vente depuis le 12 février en raison d’un risque cardiaque, a-ton appris. Cette décision fait donc suite à l’identification d’un potentiel effet du principe actif, le fenspiride, sur la survenue de troubles du rythme cardiaque. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a donc pris cette décision de retirer ce médicament sur le marché. Cet antitussif, utilisé contre la toux et pour l’expectoration lors des maladies bronchopulmonaires, ne doit plus être prescrit, vendu, ni utilisé depuis le 12 février dernier. L’agence du Médicament de Madagascar (AMM) a donc fait savoir, à l’Ordre National des Pharmaciens de retirer ce médicament dans toutes les pharmacies de la Grande Ile, et à l’ordre National des Médecins, à tous les directeurs d’établissement, CHRR, CHU, CHRD, CHU de ne plus le prescrire depuis le 12 février dernier.
Il n’est plus possible de s’en procurer en pharmacie, même muni d’une ordonnance en bonne et due forme. Dans la pharmacie d’Antanimena, le pharmacien signale que ce médicament a été retiré du marché et il faut signaler le médecin traitant de changer le traitement.
AMM
L’Agence du Médicament de Madagascar est une autorité règlementaire qui a pour mission d’assurer la qualité des médicaments fournis à la population dans les secteurs public et privé à Madagascar, a expliqué le Dr Yvette Rakotobe, Directeur de l’AMM.
La majorité des médicaments mis sur le territoire national provenant de l’Inde et de Chine qui sont des génériques. Ces médicaments ne doivent être mis sur le marché qu’après avoir eu l’autorisation de mise sur le marché délivrée par l’AMM. Avant d’octroyer une autorisation de mise sur le marché, une évaluation, analyse d’échantillon, contrôle de qualité, seront de mises. Notons que l’AMM a un grand rôle sur l’inspection des activités pharmaceutiques sur tout le territoire national, il assure le contrôle de qualité des produits pharmaceutiques enregistrés et commercialisés dans le pays.
Selon les explications du Directeur de l’AMM, même si un médicament a reçu l’autorisation de mise sur le marché pour une durée de cinq ans, l’AMM procède au suivi, et se charge de recueillir et diffuser les informations sur les effets indésirables des médicaments et prendre toute mesure utile pour préserver la santé publique en la matière. Notons que des fiches de notifications sont placées dans les 22 régions, les médecins sont ceux qui remplissent ces fiches, et l’AMM est chargée d’effectuer le contrôle post marketing. Après vérification et analyse, l’AMM est en mesure de retirer le lot de médicament mis sur le marché, et même aller jusqu’à la suspension de l’autorisation de mise sur le marché.
Dr Yvette Rakotobe, de rappeler que seuls les médicaments achetés dans les circuits pharmaceutiques sont efficaces. Pour les médicaments vendus en plein air, les conditions de conservation ne sont plus les mêmes et la substance perd ses attributs, donc sa stabilité et son efficacité.
Notons que Madagascar est le seul pays d’Afrique qui dispose d’une agence de médicament, qui est un établissement public à caractère Administratif. Ce qui constitue un modèle pour les pays francophones membres de la SADC. Par ses dispositifs, ses procédures, sur le contrôle et suivi de la qualité des médicaments, l’Agence du Médicament de Madagascar a reçu une trophée en 2017 par l’Entreprise des Médicaments qui réunit 15 pays d’Afrique Subsaharien.
Jemima R
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